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Mecanismo de Acción



IBRANCE® proporciona inhibición dual con una terapia endocrina mediante la inhibición de las CDKs 4/6 en la cascada del receptor de estrógenos (RE)3,10

 

"Adaptado de Rocca A, Farolfi A, Bravaccini S, Schirone A, Amadori D.  Palbociclib (PD 0332991) : targeting the cell cycle machinery in breast cancer. Expert Opin Pharmacother. 2014 Feb;15(3):407-20."

Información importante de seguridad1

Neutropenia. Se observó un menor recuento de neutrófilos en estudios clínicos con IBRANCE®. Se reportó un menor recuento de neutrófilos Grado 3 y Grado 4 en pacientes que recibieron la combinación con letrozol (PALOMA 1 y 2) o fulvestrant (PALOMA 3) en 56.1% y 10.6%, respectivamente. Se reportó neutropenia febril en 1.6% de las pacientes expuestas a IBRANCE®.
Es importante monitorear el hemograma antes de iniciar la terapia con IBRANCE® y al iniciar la terapia, el primer día de cada ciclo, así como el día 14 de los 2 primeros ciclos y de acuerdo a la indicación médica. En pacientes con neutropenia Grado 3 o 4 se recomienda interrumpir, reducir o retrasar la dosis al inicio de los ciclos de tratamiento.
Antes de tomar IBRANCE® se recomienda tener un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000/mm3 y un recuento de plaquetas ≥ 50.000/mm3.

1. Inserto de producto aprobado: LLD_Per_USPI_28Sep2018_v1
3. Cristofanilli M, Turner NC, Bodarenko I, et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016; 17(4):425-439. 
10. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor Palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomized phase 2 study. Lancet Oncol 2015;16(1):25-35
11.  McCain J. First-in-Class CDK4/6 Inhibitor Palbociclib Could Usher in a New Wave of Combination Therapies for HR+, HER2− Breast Cancer. P&T. 2015 Aug; 40(8): 511–520.