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Eficacia de LYRICA en Fibromialgia

Pregabalina a 300 y 450 mg/día es eficaz y seguro para el tratamiento asociado con fibromialgia. Lyrica en monoterapia proporciona un beneficio clinicamente significativo a los pacientes con fibromialgia.1


Ayúdelos a tomar el control

Cuando la Fibromialgia requiere atención desarrolle un plan de tratamiento que proporcione:

Inicio rápido, alivio sostenido1 y bajo potencial de interacciones farmacocinéticas medicamentosas.2

 




 

Pregabalina proporciona alivio rápido y sostenido del dolor en pacientes con fibromialgia1

 


Adaptación de Straube S, Derry S. Pregabalin in fibromyalgia: meta-analysis of efficacy and safety from company clinical trial reports. Rheumatology (Oxford). 2010 Apr;49(4):706-715. de acuerdo a: 

Documento local de producto Lyrica 25mg, 75mg y 150 mg: LLD_Per_Japón_01Feb2017_v2.0 y Documento local deproducto Lyrica 300 mg: LLD_Per_USPI_09Marzo2016_v1.0

* En comparación con el placebo, 450 mg/día de pregabalina dieron lugar a una reducción estadísticamente signifícativa en los puntajes de dolor para todos los puntos temporales durante las semanas 1-14; 300 mg resultaron en una reducción importante en los puntajes de dolor para la mayoría de los puntos temporales, excepto para las semanas 8, 10 y 11.

 




 

Pregabalina reduce el dolor, aumenta la funcionalidad del paciente.4

 

Pregabalina redujo considerablemente el dolor por Fibromialgia vs. placebo en pacientes que toman un ISRS* O IRSN†4.


Adaptación de Arnold LM, Sarzi-Puttini P, Arsenault P, et al. Efficacy and safety of pregabalin in patients with fibromyalgia and co-morbid depression receiving concurrent antidepressant therapy: a randomized, 2-way crossover, double-blind, placebo-controlled study. J Rheumatol 2015; 42;1237-1244.


 

Referencias:

  1. Mease PJ, Russell IJ, Florian H, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial of pregabalin in the treatment of patients with fibromyalgia. J heumatol. 2008;35(3):502-514.
  2. Documento local de producto Lyrica 25mg, 75mg y 150 mg: LLD_Per_Japón_01Feb2017_v2.0 y Documento local deproducto Lyrica 300 mg: LLD_Per_USPI_09Marzo2016_v1.0
  3. Straube S, Derry S. Pregabalin in fibromyalgia: meta-analysis of efficacy and safety from company clinical trial reports. Rheumatology (Oxford). 2010 Apr;49(4):706-715.
  4. Arnold LM, Sarzi-Puttini P, Arsenault P, et al. Efficacy and safety of pregabalin in patients with fibromyalgia and co-morbid depression receiving concurrent ntidepressant therapy: a randomized, 2-way crossover, double-blind, placebo-controlled study. J Rheumatol 2015; 42;1237-1244.

 


 

Alivio sostenido del dolor

Los costos ocultos de la discapacidad y de las comorbilidades asociadas con fibromialgia tienden a aumentar aún más la carga real de la enfermedad.1

Lyrica demostró además mejoría en múltiples síntomas importantes de la fibromialgia incluyendo sueño, fatiga, funcionalidad y sensación de bienestar a lo largo del tratamiento. 2


 




 

Pregabalina proporciona alivio sostenido del dolor en pacientes con fibromialgia3

 

La mejora del dolor con Pregabalina se mantuvo durante todo el periodo de tratamiento de 1 año3

* Escala visual análoga

Adaptación de Ohta H, Oka H. An open-label long-term phase III extension trial to evaluate the safety and efficacy of pregabalin in Japanese patients with fibromyalgia. Mod Rheumatol. 2013;23(6):1108-1115.

 




 

Pregabalina mejora considerablemente la calidad general del sueño en pacientes con Fibromialgia4

 

Los análisis de PSG (polisomnografía) midieron el sueño a pacientes con fibromialgia después de ser tratados durante 4 semanas con pregabalina y con placebo. Los pacientes que recibieron pregabalina mostraron mejoria estadisticamente significativa en tiempos de sueño.4


*Diferencia mínimos cuadrados promedio (IC 95%) vs. placebo -17.5 (-23.3, -11.8)
†Diferencia mínimos cuadrados promedio (IC 95%) vs. placebo -7.2 (-14.2, -0.17)
‡Diferencia mínimos cuadrados promedio (IC 95%) vs. placebo -19.2 (-26.7, -11.6)

Adaptación de Roth T, Lankford DA. Effect of pregabalin on sleep in patients with fibromyalgia and sleep maintenance disturbance: a randomized, placebo- controlled, 2-way crossover polysomnography study. Arthritis Care Res. 2012;64(4):597-606.


 

 

Referencias:
1. Winkelmann, A. Impact of fibromyalgia severity on health economic costs. Appl Health Econ Health Policy 2011; 9 (2) 125-136
2. Crofford LJ, Mease PJ, Simpson SL, et al. Fibromyalgia relapse evaluation and efficacy for durability of meaningful relief (FREEDOM): a 6-month, double-blind, placebo-controlled trial with pregabalin. Pain.2008;136(3):419-431.
3.Ohta H, Oka H. An open-label long-term phase III extension trial to evaluate the safety and efficacy of pregabalin in Japanese patients with fibromyalgia. Mod Rheumatol. 2013;23(6):1108-1115.
4. Roth T, Lankford DA. Effect of pregabalin on sleep in patients with fibromyalgia and sleep maintenance disturbance: a randomized, placebo-controlled, 2-way crossover polysomnography study. Arthritis Care Res. 2012;64(4):597-606.
 

 

Mayor bienestar general

El enfoque principal de la terapia de fibromialgia es la reducción del dolor.1

 

Pregabalina mejoró los puntajes de Impresion Global del Cambio percibida por el paciente.1


Adaptación de Mease PJ, Russell IJ, Florian H, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial of pregabalin in the treatment of patients with fibromyalgia. J Rheumatol. 2008;35(3):502-514. de acuerdo a: 

Documento local de producto Lyrica 25mg, 75mg y 150 mg: LLD_Per_Japón_01Feb2017_v2.0 y Documento local deproducto Lyrica 300 mg: LLD_Per_USPI_09Marzo2016_v1.0

En general, el porcentaje de pacientes que informaron al menos una mejoría mínima al final del estudio fue del 71% para los 300 mg/día , el 72% de 450 mg/día y el 69% para 600 mg /día de pregabalina en comparación con el 56% en el grupo de placebo.1

 




 

Pregabalina reduce el impacto general del dolor en pacientes con fibromialgia2


Los pacientes que recibieron Lyrica, mostraron mejoría significativa en reducción del dolor, fatiga y calidad de vida asociada a su estado de salud.2
 
*Cuestionario del impacto de la Fibromialgia


 

 

 

Referencias:

  1. Mease PJ, Russell IJ, Florian H, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial of pregabalin in the treatment of patients with fibromyalgia. J Rheumatol. 2008;35(3):502-514.
  2. Arnold LM, Russell IJ, Duan WR, et al. A 14-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled monotherapy trial of pregabalin in patients with fibromyalgia. J Pain. 2008;9(9):792-805.

 

Código Interno: PP-LYR-PEB-0027

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