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PP-LYR-PEB-0027

Lyrica Información de seguridad

Lyrica 300mg - Folleto de Información al Profesional - Autorizado en Perú
Lyrica 25mg 75mg 150mg - Folleto de Información al Profesional - Autorizado en Perú

LYRICA ® está indicado en dolor neuropático asociado a neuropatía diabética periférca, neuralgia post herpética, coadyuvante para pacienes adultos con crisis convulsivas parciales, dolor neuropático asociado a lesión de médula espinal, fibromialgia, dolor neuropático y dolor asociado con fibromialgia. En estudios precomercialización de todas las poblaciones de pacientes combinadas, las reacciones adversas más comunes (≥5% y dos veces el placebo) asociadas con LYRICA fueron mareo, somnolencia, boca seca, edema, visión borrosa, aumento de peso y pensamiento anormal (principalmente dificultades de concentración/atención). De acuerdo con la práctica clínica actual, algunos pacientes diabéticos que aumentan de peso con LYRICA pueden requerir el ajuste de sus medicamentos hipoglucémicos.

Advertencias y Precauciones

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo casos de angioedema, fueron reportados en la experiencia postcomercialización. LYRICA debe ser descontinuado inmediatamente si ocurren síntomas de angioedema, como inflamación facial, perioral o de vías respiratorias superiores.

LYRICA ha sido asociado con mareo y somnolencia, lo cual podría aumentar la ocurrencia de lesión accidental (caída) en la población de ancianos. También ha habido reportes postcomercialización de pérdida de la conciencia, confusión y deterioro mental. Por lo tanto, se debe indicar a los pacientes tener precaución hasta que conozcan los efectos potenciales del medicamento. En estudios controlados, un mayor porcentaje de pacientes tratados con LYRICA reportó visión borrosa que los pacientes tratados con placebo, que se resolvió en la mayoría de los casos al continuar la administración. En la experiencia postcomercialización también se ha reportado pérdida de la visión, visión borrosa y otros cambios en la agudeza visual, muchos de los cuales fueron transitorios. La descontinuación de LYRICA puede resultar en la resolución o mejora de estos síntomas visuales.

Descontinuación de pregabalina

Si se debe descontinuar la administración de pregabalina, se recomienda hacerlo gradualmente durante un mínimo de una semana.

Insuficiencia cardíaca congestiva

Aunque no se ha identificado una relación causal ente la exposición a pregabalina y la insuficiencia cardíaca congestiva, se han recibido reportes postcomercialización de insuficiencia cardíaca conestiva en algunos pacientes que reciben pregabalina. En estudios a corto plazo en pacientes sin enfermedad vascular periférica o cardíaca clínicamente significativa, no hubo una asociación aparente entre edema periférico y complicaciones cardiovasculares como hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva. Como se cuenta con datos limitados sobre pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva severa, pregabalina debe ser usada con cautela en este grupo de pacientes.

Trastornos psiquiátricos

Se han observado estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, depresión, desorientación, insomnio, disminución de la libido, como reacciones adversas al fármaco.

Función reducida al tracto gastrointestinal inferior

Existen reportes postcomercialización de eventos relacionados con una función reducida del tracto gastrointestinal inferior (p.ej. obstrucción intestinal, íleo paralítico, constipación) cuando LYRICA fue coadministrado con medicamentos que tienen potencial de producir constipación, como analgésicos opioides.

Potencial de abuso

No se ha determinado si la pregabalina es activa en receptores relacionados con el abuso de drogas. Se han reportado casos de uso indebido y abuso en la base de datos posteriores a la comercialización. Al igual que con cualquier fármaco activo en el sistema nerviosos central, evalúe cuidadosamente al paciente para determinar si tiene antecedentes de drogadicción y observe si hay indicios de uso indebido o abuso de la pregabalina (p.ej. desarrollo de la tolerancia, incremento de la dosis, comportamiento de búsqueda compulsiva del medicamento).

R.S Lyrica 25mg: EE-01480, Lyrica 75mg: EE-02134, Lyrica 150mg: EE-02132, Lyrica 300mg: EE-02078

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Para mayor información consultar con el Departamento de Información Médica de Pfizer. E-mail: RSCLIM-INFOMEDPEB@pfizer.com o llamando al (01) 615 2100. Dirección: Calle Las Orquídeas 585. Piso 7. San Isidro.

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