EMBRACA: Estudio abierto de fase 3 con monoterapia con inhibidor de PARP en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 con mutación gBRCA1,2,3
Criterios de inclusión adicionales:
Aleatorización estratificada por:
SLP: Sobrevida Libre de Progresión; SG: Sobrevida Global; ORR: Tasa de Respuesta objetiva; TNBC: Cancer de Mama triple negativo; HR: Receptor Hormonal; HER2: Factor de crecimiento epidérmico humano 2; SNC: Sistema Nervioso Central.
Referencias. 1. Inserto de producto aprobado: LLD_Per_USPI_16Oct2018_LAB-1271-1.0_v1. 2. Litton JK, Rugo HS, Ettl J, et al. Talazoparib in patients with advanced breast cancer and a germlineBRCAmutation.N Engl J Med. 2018379(8):753-763. 3. Litton JK, Rugo HS, Ettl J, et al. Talazoparib in patients with advanced breast cancer and a germlineBRCAmutation.N Engl J Med. doi:10.1056/NEJMoa1802905 supplementary appendix:1-22.
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